Πρόκειται για το πρώτο περιστατικό θανάτου που καταγράφεται κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών για εμβόλιο κατά της νόσου COVID-19 ανά τον κόσμο.
Ο 28χρονος γιατρός συμμετείχε ως εθελοντής σε δοκιμές στη Βραζιλία του εμβολίου που ανέπτυξε το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.
Ωστόσο δημοσιογραφικές αναφορές που κυκλοφόρησαν από χθες, Τετάρτη, οπότε και γνωστοποιήθηκε ο θάνατος, υποστηρίζουν ότι ο 28χρονος είχε λάβει εμβόλιο πλασίμπο (ψευδοφάρμακο) αντί του υπό δοκιμή εμβολίου και ότι απεβίωσε λόγω επιπλοκών από μόλυνση COVID-19.
Σύμφωνα με πληροφορίες που επικαλείται η βραζιλιάνικη εφημερίδα Globo, ο εθελοντής γιατρός περιέθαλπε ασθενείς με κορωνοϊό από τον Μάρτιο στη μονάδα επειγόντων και στην εντατική δύο νοσοκομείων του Ρίο Ντε Τζανέιρο.
Συγγενείς και φίλοι δήλωσαν στην εφημερίδα ότι η υγεία του ήταν σε καλή κατάσταση προτού μολυνθεί με τη νόσο COVID-19.
Συνεχίζονται οι δοκιμές
Η αιτία του θανάτου δεν έχει επισήμως εξακριβωθεί, ενώ εκπρόσωποι της κλινικής μελέτης είπαν ότι σύμφωνα με ανεξάρτητη αξιολόγηση που διεξήχθη δεν προέκυψαν ανησυχίες για την ασφάλεια του εμβολίου.
Ως εκ τούτου, δήλωσαν, πως οι δοκιμές του εμβολίου που ανέπτυξαν ερευνητές του πανεπιστημίου της Οξφόρδης με τη φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca θα συνεχιστούν κανονικά.
ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΗ
Νέο όπλο στη μάχη εναντίον του κορωνοϊού
«Ολα τα σοβαρά ιατρικά περιστατικά, είτε οι συμμετέχοντες ανήκουν στην ομάδα ελέγχου [αυτοί που λαμβάνουν πλασίμπο εμβόλιο] είτε στην ομάδα εμβολίου Covid-19 υπόκεινται σε ανεξάρτητη θεώρηση», σημειώνει δήλωση του πανεπιστημίου Οξφόρδης.
«Κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης του περιστατικού στη Βραζιλία, δεν έχουν προκύψει ανησυχίες για την ασφάλεια της κλινικής δοκιμής, και η ανεξάρτητη έρευνα μαζί με τη διαχειρίστρια αρχή στη Βραζιλία, έχουν συστήσει τη συνέχιση της δοκιμής».
Η βραζιλιάνικη υγειονομική υπηρεσία Anvisa επιβεβαίωσε ότι είχε «επισήμως ειδοποιηθεί για την υπόθεση στις 19 Οκτωβρίου» και είχε λάβει την έκθεση της ανεξάρτητης έρευνας από την επιτροπή ασφαλείας που επιβλέπει τη μελέτη.
Το «πράσινο φως» για την ασφάλεια εξακολούθησης των δοκιμών έδωσε και το ερευνητικό ινστιτούτο D'Or Teaching and Research Institute (IDOR), που βοηθά στη διενέργεια της μελέτης στη χώρα.
Οι δοκιμές του εμβολίου στο κοινό εγχείρημα Οξφόρδης και AstraZeneca είχαν προηγουμένως ανασταλλεί τον Σεπτέμβριο αφότου εθελοντής εκδήλωσε ανεξήγητη ασθένεια, αλλά επανήλθαν κατόπιν αξιολογήσεων που υπέδειξαν ότι η νόσος δεν ήταν παρενέργεια από το εμβόλιο.
The D'Or Teaching and Research Institute has said that the independent review process raised no concerns and that the study would go on. Source: The D'Or Teaching and Research Institute
ΣΧΕΤΙΚΟ ΑΡΘΡΟ & PODCAST
Αναστολή δοκιμών του εμβολίου της Οξφόρδης λόγω παρενεργειών
Μέχρι στιγμής, περίπου 8.000 εθελοντές έχουν εμβολιαστεί στις δοκιμές στη Βραζιλία και περισσότεροι από 20.000 παγκοσμίως.
Οι μισοί των συμμετεχόντων σε τελικό στάδιο της δοκιμής λαμβάνουν πλασίμπο αντί του εμβολίου.
Επιλέξιμοι συμμετέχοντες είναι γιατροί, νοσηλευτές ή άλλοι εργαζόμενοι υγείας που έρχονται σε τακτική επαφή με τον ιό.
