輝瑞向美國申請允許6個月至5歲兒童使用新冠疫苗

美國藥廠輝瑞（Pfizer）與德國生物技術公司BioNTech已開始向美國監管機構提交正式申請，批准其新冠疫苗，為 5 至 11 歲兒童作緊急使用。美國食品和藥物管理局（FDA）將很快開會審批有關申請。

Australia has surpassed 8.4 million booster shots, or just under 70 per cent of those eligible, administering over 200,000 third doses a day. Source: Getty Images

美國藥廠輝瑞（Pfizer）與德國生物技術公司BioNTech已開始向美國監管機構提交正式申請，批准其新冠疫苗，為 5至11 歲兒童作緊急使用。

如果美國食品和藥物管理局批准雙劑疫苗接種方案，它將成為美國6個月至5歲兒童可用的第一種新冠疫苗。

在藥廠有關的宣布後不久，FDA在Twitter表示將在 2 月 15 日召開會議審批申請。

輝瑞行政總裁布爾拉(Albert Bourla) 在一份聲明中表示，公司正在申請為該年齡層接種兩劑疫苗，但相信需要第三劑「去達到高水平的保護，以對抗當前和未來潛在的變種病毒」。

他補充：「如果可以接種兩劑疫苗，父母將有機會為他們的孩子開始準備接種疫苗，同時等待可能可以接種第三劑疫苗。」

為減少6個月至5歲兒童的副作用，輝瑞選擇明顯減少疫苗劑量，每次注射只有3微克，而 12 歲以上的人為 30 微克，5 至 11 歲的人則是 10 微克。

該公司的研究人員去年秋天總結，低劑量的疫苗可以為2歲以下的兒童提供保護，但對2到5歲的兒童卻沒有保護作用，並在 12 月宣布他們將在試驗中增加第三劑疫苗。

輝瑞/BioNTech 疫苗在一份新聞稿中表示，三劑疫苗方案的數據「預計將在未來幾個月內提交給 FDA，以支持潛在的擴展」「

疫情已持續2年，許多父母都在焦急地等待為年幼的孩子接種新冠疫苗。

輝瑞/BioNTech 疫苗在3個月前，獲准其新冠疫苗，為 5 至 11 歲兒童作緊急使用。

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