要點：
- 更新版 Novavax 新冠疫苗推遲在澳洲推出。
- 澳洲醫藥用品管理局（TGA) 表示，澳洲最後一批初製的 Novavax 疫苗已於 1 月 31 日到期。
- 延遲批准該疫苗令到澳洲目前只有三種疫苗可供選擇，全是 mRNA 疫苗。
澳洲醫藥用品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA) 向 SBS 新聞表示，尚未就新型 Novavax XBB.1.15 COVID 疫苗做出正式決定。
推動新冠疫苗的研發—澳洲人何時可以獲得
Novavax 向美國證券交易所提交的文件中表示，已經收到澳洲醫藥用品管理局通知，不過不建議批准其提交的文件。
根據文件內容：「我們正在評估批准監管的程序，包括撤回授權申請、更新新數據和資訊，以及在未來幾個月內重新提交的可能性。」
Novavax 表示，該公司已於 2024 年 3 月取消了與澳洲政府簽訂的協議，該協議內容原定於 2023 年將疫苗送抵澳洲。
而現正該公司在與澳洲醫藥用品管理局合作「制定一項修正案，以解決履約義務和未來的交付時間表」。
由於情況尚未明朗，澳洲醫藥用品管理局暫時未能回應該批新冠疫苗會否在澳洲使用。要符合批准要求，主要標準在於嚴格的安全和品質，以及效力。 而上一批獲准在澳洲使用的疫苗巳於今年1月到期。
澳洲主要的冠狀病毒株是什麼？
由於今年冬天新觀 病例預計會增加，澳洲人接種疫苗的選擇僅限於輝瑞 (Pfizer) 的 XBB.1.5 和 BA.4/5 疫苗，或 Moderna 的 XBB.1.5 疫苗。
早前，阿斯利康疫苗(AstraZeneca)因出現罕見血栓副作用而在全球撤回，而較新的疫苗需求下降。
世界衛生組織5月建議，JN.1變種應作為下一代疫苗的目標。
Deakin University's流行病學系主任貝內特 (Catherine Bennett )表示，雖然 XBB 亞變種去年冬天在澳洲占主導地位，但今年會有所不同。
「JN.1 和相關變體（與 BA.2 變體更密切相關）的出現，現在正在將舊的 XBB 和 EG5 變體推到變成不是主導地位。」她說。
至於針對日益常見的病毒 FLiRT 亞變種的疫苗尚未上市。
「即使針對不同的Omicron 亞變體，疫苗也能提供交叉保護，但最好使用與流行病毒株最密切相關的疫苗……正如我們也嘗試針對季節性流感所做的那樣，」貝內特說。
Novavax 表示，希望在 9 月在全球提供 JN.1 疫苗。
Novavax 疫苗如何發揮作用？
當 Novavax 被引入澳洲時，時任衛生部長亨特(Greg Hunt) 將其宣傳為一直在等待的疫苗，因為是一種更傳統的蛋白質為基礎的疫苗。
南澳大學流行病學系主任埃斯特曼(Adrian Esterman) 向SBS 新聞表示，這與mRNA 疫苗的不同之處在於，疫苗將刺突蛋白(Spike protein)直接輸送到體內，而不是令人體的細胞自然產生。
「刺突蛋白本身是在實驗室中使用飛蛾細胞製成的，然後添加佐劑(adjuvant)。佐劑來自肥皂樹(soapbark tre) 的提取物，」埃斯特曼說。
佐劑刺激免疫系統，對病毒產生更強、更持久的反應。而埃斯特曼解釋，有些人不信任 mRNA 疫苗，或對其產生了不良反應。
「Novavax 作為一種傳統疫苗，比較多人會選擇，並可能鼓勵更多人接種疫苗。」
不過她補充說，Novavax 疫苗初在澳洲獲得批准時，銷售情況卻令人失望。
根據 澳洲醫藥用品管理局的數據，截至 2023 年 10 月，澳洲僅接種了 268,000 劑 Novavax 疫苗。
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