澳洲寄望于牛津研发的COVID-19疫苗，这款疫苗进展如何？

牛津大学研发的COVID-19一期人体试验结果7月20日公布在《柳叶刀》杂志，显示效果积极。目前该疫苗正在进行三期人体试验。

The Oxford Vaccine trial is considered one of the most promising. Source: Press Association

要点

• 牛津研发的AZD1222能同时产生抗体和T细胞反应
• 该疫苗能否在今年上市取决于后期试验的完成速度
• 全球有近30种疫苗处于人体临床试验阶段

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总理斯科特·莫里森（Scott Morrison）在8月19日表示，联邦政府与制药公司阿斯利康（AstraZeneca）已达成协议，只要试验证明阿斯利康与牛津大学合作的COVID-19疫苗安全有效，澳大利亚人将有望在明年初免费接种。

目前，这一疫苗正在进行第三阶段试验，莫里森表示：“牛津疫苗是世界上最先进、最有希望的疫苗之一，根据这项协议，我们确保每个澳大利亚人都能尽早获得疫苗。”

那么，牛津大学正在研究的这种疫苗究竟处于怎样的阶段？有没有推出时间表呢？

一期人体试验结果在7月已正式公布

7月21日发布在《柳叶刀》杂志的数据显示，阿斯利康公司和牛津大学正在研发的这种针对冠状病毒的实验性疫苗在早期临床试验中产生了免疫反应，这使该疫苗有望在今年年底投入使用。

这个名为AZD1222的疫苗被世卫组织的首席科学家称为遏制这场导致数十万人死亡的大流行病的全球竞赛中的领先候选人。

《柳叶刀》上发布的试验结果显示，阿斯利康和牛津大学共同开发的疫苗没有引起严重的副作用，还引发了抗体和T细胞免疫反应，接受两剂疫苗的人群产生的反应最强。

牛津大学的合著者萨拉·吉尔伯特（Sarah Gilbert）教授说，研究结果“很有希望”。

“如果我们的疫苗有效，这是一个充满希望的选择，因为这些类型的疫苗可以大规模生产。”

而The Conversation在8月19日刊登澳大利亚传染病学专家的观点认为，这款疫苗截至目前的所有迹象都是有希望的，但是可能无法完全保护人类免受COVID-19侵害，还需等待第三阶段结果。此外，该疫苗并未在弱势群体中进行过测试，也存在一定风险。

澳大利亚医学界了解，目前有167种候选疫苗正在进行临床前和临床试验，其中29种正在进行人体临床试验。

AstraZeneca shares surged 10%, but then gave up most of those gains, to close up 1.45% on the day. Source: AP

美国医药公司辉瑞（Pfizer）在7月也报告称，候选疫苗得到了积极的反应；中国的康希诺生物股份公司（CanSino Biologics）近日称，该公司与中国人民解放军军事科学院合作开发的一种疫苗已获批在军人身上使用。

而俄罗斯最近宣布注册了世界上第一种疫苗“卫星五号”（Sputnik V），根据俄罗斯官方的说法，这种疫苗将会在本月月底前开始供应，尽管这一疫苗尚未经过大规模的有效性或安全性测试。

“强大的T细胞反应”

在这项试验中，牛津大学的研究小组使用了一种感染黑猩猩的普通感冒病毒的转基因菌株。

他们控制病毒，训练细胞识别病毒刺突蛋白，帮助免疫系统识别COVID-19。

除了在他们的血液中产生抗体外，注射疫苗的病人还被发现产生了一种强大的T细胞反应——这能帮助他们的身体识别和中和该病毒。

牛津研究小组的成员安德鲁·波拉德（Andrew Pollard）说：“免疫系统有两种方式来发现和攻击病原体——抗体和T细胞反应。”

“这种疫苗的目的是诱导两者，由此它可以攻击在体内循环的病毒以及感染的细胞。”

牛津大学的研究小组发现，在大约500名服用单剂疫苗的患者中，他们的免疫反应在14天左右达到峰值，到56天即研究结束时略有下降。

另外500名患者则接种了脑膜炎疫苗作为安慰剂。

阿斯利康已与世界各国政府签署协议，如果疫苗被证明有效并获得监管部门批准，它将提供疫苗。该公司表示，在大流行期间，不会从该疫苗中寻求获利。

AZD1222由牛津大学开发并授权给阿斯利康公司，阿斯利康公司已将其投入大规模的后期试验以测试其功效。它已签署协议，生产和供应20多亿剂这种疫苗，其中3亿剂指定给美国。

该公司首席执行官帕斯卡尔·索里奥特（Pascal Soriot）说，该公司正按计划在9月前生产疫苗，但能否在今年上市取决于后期试验的完成速度，因为病毒在英国的流行率正在下降。

后期试验正在巴西和南非进行，并将在流行率较高的美国开始。

试验结果显示，注射额外剂量疫苗的10人在28天后的免疫反应更强，这与在猪身上进行的试验相同。

吉尔伯特教授说，早期试验不能确定是否需要一剂或两剂来提供免疫力。

她对记者说：“也许我们不需要两剂，但我们想知道我们能达到什么效果。”

阿斯利康的生物制药主管梅内·潘加洛斯（Mene Pangalos）说，公司在后期试验中倾向于两剂量的策略，不想冒单剂量或低剂量可能不起作用的风险。

他说，产生的抗体水平与在恢复期患者身上看到的抗体水平“在同一区间”。

研究人员说，与对照组相比，该疫苗引起的副作用更轻微、更频繁，但其中一些副作用可以通过服用止痛药扑热息痛来减轻。

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