抗新冠口服药有望在澳获批使用 专家详析公众关注热点

目前澳大利亚药监局(TGA)正在考虑临时批准两款抗新冠口服药paxlovid和莫努匹拉韦(molnupiravir),有望尽快提供给澳人使用。在新冠确诊病例一再攀升以及变异毒株Omicron蔓延之际, 这些新冠病毒治疗药物真的能够成为抗疫规则的改变者吗?

Drugs designed to treat COVID-19 could be available to Australians soon.

Drugs designed to treat COVID-19 could be available to Australians soon. Source: AAP/Pfizer Inc.

12月14日,辉瑞公司宣布,其抗病毒药物paxlovid在保护新冠患者免受重症或死亡情况的有效率为89%。

该公司首席执行官兼董事长阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示:“试验结果凸显了这款药物在挽救全球新冠患者生命方面的潜力。”

澳大利亚药监局目前正在考虑临时批准paxlovid及其竞争药物、美国默克公司(Merck & Co)的莫努匹拉韦。
澳大利亚新冠感染人数不断上升,而人们对于新冠变异毒株Omicron仍知之甚少。有专家认为,抗新冠药物有望成为保护人们免受疫情肆虐的有效补充工具。

了解抗新冠药物

悉尼大学药学院副教授尼尔·惠特(Nial Wheate)介绍,有两类药物与新冠治疗相关。

第一类药物旨在治疗新冠症状,传统上用于入院患者。

第二类药物则直接针对新冠病毒,被专家们认为有望改变全球应对新冠大流行的方式。
paxlovid和莫努匹拉韦均属此类。惠特表示,这两款药物大有潜力,其药效能够“让人们避免住院”。

他说:“如果我们拥有能让人们居家治疗的药物,就可以防止他们罹患重症和入院治疗,这将是颠覆性的变化。”

新冠治疗药物的重要性

新南威尔士大学化学教授帕尔·托达森(Pall Thordarson)认为,新冠治疗药物至关重要,因为它们提供了“另一种工具”防止人们因感染病毒住院和死亡的情况。

“我们不应只依赖于一层保护,而应该采取多重保护……我们现有的保护措施是有效的,但并非无懈可击。”
Pall Thordarson is a chemistry professor at the University of New South Wales.
Pall Thordarson is a chemistry professor at the University of New South Wales. Source: Supplied/Pall Thordarson
托达森补充道,科学家正努力研制具有长期保护效力的新冠疫苗,而采用多种方式去预防病毒感染的严重症状,对澳人过上正常的生活是必要的。

“无论是戴上口罩、保持社交距离、接种疫苗,以及服用抗病毒药物,都会起到防护作用,但并非百分之百。”在他看来,多层防护相较于单一措施, 保险系数更高。

针对Omicron的药效如何?

惠特表示,如莫努匹拉韦和paxlovid等药物针对病毒而研发,但并非仅针对某一特定变种,这意味着此类药物应有效对抗Omicron。

世界卫生组织(WHO)仍在测试已获得认可的疫苗,以判定它们能否有效保护人们免受Omicron的侵害。
“如果现有疫苗对Omicron无效,那么抗病毒药物就提供了很好的后备方案,避免重症,”惠特说。
他还表示,人们接种新冠疫苗加强针与使用抗病毒药物并不冲突。

评估药物两大因素:安全性与有效性

上述两款抗新冠口服药物尚未获得澳大利亚药监局的临时批准。

惠特介绍,安全性和有效性将会是药监局在评估和审批的过程中,判定这些药物能否在澳获批使用的两大因素。

澳大利亚药监局尚未公布澳人获得抗新冠药物的预期时间,并且不太可能提前向公众透露具体日期。

鉴于新冠病毒特质和疫情现状,惠特认为药监局或会加快评估过程,但不会承诺具体时间表。至于药监局如果批准这些抗病毒药物,将采取何种管理标准也仍属未知。这些条件可能包括但不限于,个体是否感染新冠病毒之后方能服药,以及哪些医生有开药权限。

但托达森说,传统的抗病毒药物在个体感染之后才产生效力,这类药物可能仅用于已确诊的新冠病例。

澳大利亚的抗新冠药物储备

尽管新冠口服治疗药物尚未获得审批,但澳联邦政府已在10月份订购了30万份莫努匹拉韦。
虽然有人会认为“这花费太贵了”,但托达森认为,与生命逝去所带来的无法估量的损失相比,这种未雨绸缪的做法是值得的。澳政府已采取“明智做法”,确保这些药物届时若临时获批使用,澳大利亚将拥有足够储备。

惠特同意这一观点,这些药物如在世界各地获得医疗机构批准使用,将会引起人们高度关注,供应或会吃紧。

“我们不希望看到当药监局批准使用时,人们还得耗上两三个月才等到第一批药物,” 他说,“(政府)正在做的是,提前储备好,帮助降低国家和患者面临的风险。”

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Published 20 December 2021 3:11pm
Updated 20 December 2021 3:48pm
By Rayane Tamer
Source: SBS News


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